一、产品总述：

　　医药产品直接影响人类健康，因此药品生产需要严格的用水，甚至需要无菌标准。 药品生产线，实验室，设备清洗等药品的开发都对水质有不同的要求。制药厂使用的纯化水设备是专为制药行业的水特性而开发的专业纯水设备。 其制药用水的纯度高于其他行业，且是无菌的，为制药厂的生产和运营带来了极大的便利。

纯化水产水指标

化学指标：符合中国药典GMP2010版制药纯化水要求

卫生学检查：微生物 ≤10CFU/100ml

内毒素 0.25EU/ml

电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

自动控制，操作简单方便;

我司江辉环保安排现场安装、调试、培训以及定期保养；更多产品型号及价格，欢迎点击垂询。

二、制水工艺：

三、江辉环保现场安装调试工程图

四、制药用GMP纯化水设备系统设计　

    (1)标准化设计：纯化水设备按最新中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求；

    (2)3D模拟设计：行业首创3D模拟制造安装，客户全程参与，细节效果提前展示，全方位保障客户需求；

    (3)一体化设计：结构更紧凑，操作维护更简单。

    (4)依据URS设计：只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水设备系统才是最好的！

    2.材质

    (1)采用卫生级组件：卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等（根据用户水质需求而定）；

    (2)材质追朔反源：纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源。

    3.安装

    (1)模块化、一体化、标准化系统设计，安装方便，操作简易，结构紧凑；

    (2)系统在工厂内最终组装，包括调试和FAT（与客户一起完成），实现整个系统的厂内验收。

    4.焊接

    (1)采用轨道自动焊，符合GMP要求；

    (2)自动焊机打印焊接参数记录，形成完整的焊接记录；

    (3)焊接根据SOP检查，内窥镜拍照检测；

    (4)专业的施工人员，持证作业；

    (5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。

    5.微生物控制

    (1)2D无死角设计（小于3D,设计要求更高）,特殊情况下,采用零死角设计；

    (2)无菌水箱；配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置；

    (3)流速：确保回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内保持正压，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生；

    (4)管路：与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5%的坡度，设最低点为排放点；

   (5)消毒杀菌：配置巴氏消毒，臭氧杀菌，UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响。

五、根据水质要求采用适合工业流程和设备材质

六、PLC操作系统显示界面：

七、江辉环保纯水设备系统五大特点　

①全套配置齐全，一体化结构，占地面积少，安装使用方便；

②工艺先进、设计合理、可连续生产纯水，无需酸碱再生；

③设备性能好、维护简单、运行费用低；

④全自动运行，具有缺水保护和低压保护等安全保护装置；

⑤高效产水，水质达标，有效去除重金属、病毒、细菌、悬浮物等，水质满足饮用纯净水和多种工业用纯水。

八、江辉环保纯水设备系统服务流程　
①与客服或业务人员联系，进行一对一详细沟通；
②工程师按客户需求，制作方案和报价；
③工程师与客户沟通方案，修改方案；
④确定方案和报价，签定合同，生产；
⑤安装调试合格后即可验收使用；
⑥365天贴心售后维护。

九、江辉环保纯水设备系统产品服务　

①售后服务

⑴从设计到生产、运行、售后全程资料，免费长期保存。
⑵设备运行状况终身跟踪，短信、电话提醒客户更换耗材，免费提供设备运行记录技术分析服务，对系统运行状况进行判断，防患于未然。

⑶设备故障30分钟提出解决方案，24小时内上门维修。

②产品培训

培训至少1-2名设备操作管理人员。

培训内容：基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。

③品质承诺

确保设备安全稳定运行，终身维护。